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从仿制走向创新 恒瑞、豪森等的创新路径有何差异?
发布时间:2019-11-04 23:38:35      点击次数:419

 同仿制药的开发比较,立异药的研讨门槛高、投入大、耗时长,这让大都药企望而生畏,而将目光投向了“短平快”的仿制药上。这就造成了我国有4000多家药厂,而其中大多是研制仿制药的(小部分是仿制药加立异药),至于立异药研制公司却只有200多家,这与美国的药企状况(生产商200多家,研制公司20000多家)截然相反。在2019我国医药企业家科学家投资家大会上,先声药业董事长任晋生表明,十年内我国药厂将削减到1000家乃至更少,这个速度取决于方针,做仿制药的只需要100-200家就足够了。
 
  受“4+7”带量收购的影响,未来仿制药的长时间价格会快速下降。那么能够预测到,未来一般仿制药将进入微利年代。面对生计的压力,企业不得不去寻求新的开展之路,而转战立异药成为职业一致。
 
  纵观我国医药立异企业的开展进程,不难发现,恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、齐鲁制药等都是靠仿制药发家的。鉴于此,笔者对这类企业做了计算收拾。下面列出的这8家企业,他们都是由仿制药或原料药发家,经过自主研制或并购的方法,最终转型升级成为了医药立异企业:

 
  尽管这8家企业相同都是从做仿制药/原料药开展到医药立异企业的,可是其开展各具特征。
 
  关于“医创一哥”恒瑞来说,仿制药是他的“开山功臣”,便是由于前期仿制药的大规模收益,才为恒瑞近年来的大举进军立异药研制铺下垫脚石。并且直到现在,仿制药的营收奉献也是很大的。据恒瑞公司公告,2019年上半年其立异药营收占比为20%(20亿)。当然跟着立异药的连续上市,这一块的占比会渐渐被新药的营收所代替。现在恒瑞现已有5款新药上市,别的还有一款氟唑帕利胶囊的上市申请在近来获药审中心承办,有望成为恒瑞下一个重磅立异药。
 
  豪森药业、正大天晴、齐鲁制药与恒瑞相似,也归于由仿到创、仿创结合的典型事例。而与他们以研制和专心为主的特征不同,复星药业尽管也是仿创结合,但却归于以并购和多元为特征的综合性开展企业。
 
  别的,科伦是以大输液发家,后续才大力投入仿制药和立异药研制;康弘则一向的临床价值导向便是立异,仅仅阅历了中成药立异、首仿化药、生物立异药罢了;而石药则是从原料药向立异药过渡的。并不归于仿制药发家的医药立异企业。
 
  在研制投入方面,据2019年上半年的数据显现,恒瑞是这几家企业中除了我国生物制药(正大天晴母企业)外研制投入最多的,半年的研制投入现已超过了10亿元,其次是石药与复星。药企的研制费用投入尽管不是衡量其研制实力/立异潜力的仅有目标,但却仍是影响研制实力/立异潜力的重要因素。不可否认,恒瑞有如此强壮的研制实力,也和其在此很多投入有必定联系。

  尽管立异药是未来开展趋势,但这并不意味着这条路就好走。仿制药赛道人满为患,相同的,立异药赛道也是拥堵的。我国医药企业管理协会名誉会长于明德指出,我国医药职业药品研制过多趋同,过多的趋同研制会糟蹋人力物力财力,这一点值得被重视。很好了解,未来整个立异药职业的入局者越来越多,那必定就会呈现多个企业在同一个赛道上跑的工作,产品呈现同质化现象。

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