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“一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
发布时间:2019-11-04 23:38:42      点击次数:924

 众所周知,我国现已成为全球第二大生物医药商场。可是,近年来在一致性点评和带量收购等系列方针的影响下,国内医药商场环境剧变,国际化展开现已成为促进我国医药工业结构调整、医药企业转型晋级的重要抓手。
  在国际化的进程中,一方面欧美等兴旺国家和区域的医药商场增速放缓、技能法规要求严厉,进入难度加大;另一方面,新式商场潜力巨大。据统计,未来药品出售的添加,80%来自新式商场,到2022年,新式商场占全球药品商场的出售份额将达56%,2012年这一数字只要49%。而“一带一路”建议更是为国内企业与新式商场国家的国际协作供给了前史时机。

  新式医药商场的远景

  10月29日, “一带一路”新式医药商场研讨会暨我国医药保健品进出口商会与科睿唯安(Clarivate Analytics)战略协作结构协议签约典礼在北京举办。会上,据商务部研究院“一带一路”经贸协作研究所研究员、副所长武芳介绍,到2019年8月底,已有136个国家和30个国际组织与我国签署了195份共建“一带一路”协作文件。我国与“一带一路”沿线国家货品贸易总额从2013年的1.04万亿美元增至2018年的1.27万亿美元,占我国货品贸易总额比重由25.0%升至27.4%。

 

  我国医保商会介绍,新式商场巨大的人口根底、巨大的商场容量,药品自给率低、进口依赖度高,再加上“一带一路”自贸协议的不断晋级,都为国内医药企业在新式商场展开医疗卫生协作夯实了根底。

  首要新式医药商场的时机和应战

  科睿唯安生命科学与制药解决方案参谋曾亚莉根据科睿唯安全球战略团队供给的新式商场剖析、科睿唯安旗下Cortellis全球药政法规情报数据库(CRI)、临床实验数据库(CTI)、发病率和患病率数据库(IPD)以及仿制药、原料药和中间体归纳情报数据库(Newport Premium),剖析了中东和北非区域 (MENA)、撒哈拉以南非洲区域(SSA)、拉美(LATAM)、俄罗斯医药商场等首要新式医药商场的概略和趋势。

  MENA医药商场

  MENA医药商场为制药企业供给了一个盈余时机,整个区域的生物制药商场规模超越200亿美元,并以每年8%的速度添加,其间专利药占整个药品商场总出售额的65-80%。更重要的是,MENA作为一个区域,其具有所有制药商想要的全部条件:人口添加并老龄化;未满意的医疗需求;不断强大的中产阶级;期望取得并能够付出品牌和仿制药;更长的预期寿数、更低的死亡率、更高的收入水平;与生活方式相关的疾病患病率添加,如糖尿病;翻开非洲商场的大门……

  此外,曾亚莉女士还介绍了想要在MENA商场取得成功的要害点:1、不管仿制药仍是专利药,需树立品牌效应;2、运用交际媒体和移动应用程序为患者供给有协助的健康东西;3、进步社区对健康问题和疾病的知道;4、招聘和训练娴熟的生物制药工人(例如:供给实习、网上课程及奖学金);5、为全球会议供给区域训练方案和奖学金,协助中东和北非区域的医师跟上医学展开的脚步;6、对同意的药物在当地进行临床实验,以进步医师的认知;

  SSA医药商场

  SSA正逐渐成为首要医药商场,因为不断改变的经济格式、快速的城市化、不断添加的医疗开销和出资,以及缓慢生活方式疾病的发病率不断上升,估计到2020年,非洲药品商场的商业时机将到达450亿美元。此外,非洲的热带气候使非洲大陆成为流行症,特别是疟疾、结核病和取得性免疫缺点归纳征(艾滋病)的最大蓄水池。跟着非洲越来越多地选用西方生活方式,疾病担负向非感染性疾病(NCDs)搬运,这也推动了对缓慢处方药的需求。

  时机与应战并存,SSA医药商场的监管的多样性和药品上市面临着诸多困难:

  1、上市和临床实验获批推延。一些中低收入国家(LMICs)的商场准入同意会呈现推延,关于医疗产品来说,推延或许是4-7年。

  2、SSA由48个国家组成。在LIMICs之间,需求往往差异较大,可是制药公司很难为不同国家开发相同的药物,一起国家之间的同意机制缺少一体化。

  3、满意需求具有应战性。这方面的应战首要体现在监管组织的成熟度和一致性存在差异,各国在商场规模、添加轨道、宏观经济格式、法令结构和政治复杂性方面存在巨大距离。

  4、不同LMICs 关于安稳性的要求或许有所不同。SSA 涵盖了三个气候带: II, IVa 和IVb,而制药公司或许只认识到了第一个气候带,想要满意不同的需求则需求从头进行安稳性实验,而缺少可预见的安稳性实验要求,上市时刻至少推延6个月。

  LATAM医药商场

  拉美医药商场以阿根廷、巴西和墨西哥三个要点国家为例进行剖析。

  阿根廷医药商场:阿根廷是LATAM第四大医药商场,通过多年的微弱扩张,医药出售添加现已放缓,经济急剧减速、实际收入削减和继续通货膨胀的成果。在此布景下,制药公司面临着两层应战:一方面要为顾客供给担负得起的有用医治,另一方面要完成收入和商场方针。

  巴西医药商场:巴西是全球第六大商场,虽然具有一个全国性的医疗保健项目Sistema Unico de Saude,但25%的人口挑选购买私家稳妥,以取得二、三线医疗服务,这就导致很多患者无法取得超根本水平的护理,使得潜在的受试者在很大程度上处于医治初期,这不只促进了临床实验的参加,并且还促进了患者的继续性。此外,巴西的仿制药竞赛十分剧烈,不过越来越多地重视前期临床实验对立异研究工作来说是个好消息。

  墨西哥医药商场:墨西哥是全球第11大医药商场,商场规模超越132亿美元。人口1.2亿,经济形势安稳,国内生产总值预期添加2.1%,广泛的医疗需求,尤其是与心血管、糖尿病和癌症等缓慢病相关的需求,许多跨国公司仍以为墨西哥是一个“新式商场”。

  俄罗斯医药商场

  俄罗斯依然是首要的新式商场,其添加远景好于欧盟和美国商场。2011-2019年,俄罗斯年复合添加率(CAGR)超越10%,仿制药占有超越51%的商场容量,有些陈述也称仿制药占比超越70%,仿制药占商场出售收入20%。估计未来几年人均药品消费将继续添加,国内药品生产量年均添加将高达25%。

  不过,因为俄罗斯仅掩盖根本内容的自愿医疗稳妥(VHI)掩盖面缺乏,面向有钱人的私家医师越来越多,因而私家医疗稳妥继续添加。而与俄罗斯制药企业比较,外国跨国公司则在零售/处方-私家付费门诊药房-商业部分(占出售额的2/3)、DLO(弥补药物供给方案)-对国外立异药物有利(进口占总量的47%)和医院三个细分商场占有主导地位。

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